ACC医疗和侵入性方法的健康

目的：

对稳定缺血性心脏病、无创性应激试验中的中重度心肌缺血和晚期慢性肾脏疾病患者进行常规侵入性治疗与最佳药物治疗的比较。

方法：

稳定型缺血性心脏病、中重度缺血性心脏病和慢性肾脏病患者随机分为常规介入治疗（n=）和药物治疗（n=）。在常规介入治疗组，受试者接受冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）。在药物治疗组中，受试者仅因药物治疗失败而接受冠状动脉造影。随访时间：2.3年；患者平均年龄：63岁；女性比例：31%；糖尿病患病率：57%。纳入标准：20岁以上的患者；无创应激试验中的中重度缺血（核缺血≥10%；回声≥3段缺血；心脏磁共振≥12%缺血和/或≥3段缺血；运动平板试验≥1.5mmST段压低≥2导联或≥2mmST段压低7导联伴心绞痛）。排除标准：近期急性冠状动脉综合征；左室射血分数35%；基线时不可接受的心绞痛；纽约心脏协会III-IV级心力衰竭；去年以前的PCI或CABG。基线时心绞痛频率：无心绞痛：50%；每月出现几次：38%；每日都会出现：12%。其他显著特征：在整个随访期间，侵入性组85%和药物治疗组22%的患者进行了心导管术；在整个随访期间，侵入性组50%和药物治疗组12%的患者进行了冠状动脉再血管化。

结果：

主要结果：2.3年时死亡或心肌梗死，发生率为36.4%，而药物治疗组为36.7%（p=0.95）。重度缺血者：（侵入性/药物治疗危险比[HR]0.70，95%可信区间[CI]0.46-1.05）；中度缺血者：（侵入性/药物治疗HR1.30，95%CI0.94-1.79；相互作用p=0.02）。

次要结果：死亡、心肌梗死、不稳定型心绞痛或心力衰竭住院治疗或复苏性心脏骤停：常规侵入组的38.5%，而药物治疗组的39.7%（p=0.93）；全因死亡：常规侵入组27.8%，药物治疗组27.2%（p=0.91）；围手术期心肌梗死：（侵袭性/保守性HR2.03，95%CI0.59-7.01）；自发性心肌梗死：（侵袭性/保守性HR0.72，95%CI0.47-1.09）；卒中：（侵入性/保守性HR3.76，95%可信区间1.52-9.32）；死亡或透析：（侵入性/保守性HR1.48，95%CI1.04-2.11）；透析30天后：常规侵入组的2.1%，而药物治疗组的0.6%（p=0.13）；生活质量结果：西雅图心绞痛问卷（SAQ）3个月时侵入性治疗与保守治疗的总分：总体得分2.1分（95%可信区间-0.4至4.6）；基线时每日/每周心绞痛10.1分（95%可信区间0.0至19.9）；基线时每月心绞痛2.2分（95%可信区间-2.0至6.2）；0.6分（95%可信区间-1.9至3.3）基线时无心绞痛；在12个月和36个月时，对于侵入性和保守性治疗，SAQ总分不再有任何益处。肾功能范围内的临床结果：晚期肾病患者的主要转归（死亡或心肌梗死）增加（p0.）。晚期肾病患者的出血也增加了。无论慢性肾脏疾病阶段（相互作用p=0.47）或肾小球滤过率（相互作用p=0.69），死亡或心肌梗死的侵袭性与保守性关系相同。

结论：

在稳定型缺血性心脏病、中重度缺血无创性应激试验和晚期慢性肾脏病患者中，常规介入治疗与最佳药物治疗相比，未能降低死亡或心肌梗死的发生率。对于全因死亡率，侵入性治疗也没有任何益处。事实上，与保守治疗相比，侵入性治疗增加了中风和死亡/透析的风险。基线时有很大一部分受试者没有心绞痛。在3个月时，症状获益有所改善，尤其是每天/每周心绞痛的患者。但是，这种好处在以后的所有时间点都消失了。这些结果不适用于当前/最近的急性冠状动脉综合征，高症状患者或左心室射血分数35％的患者。总体而言，死亡率很高，并且不受常规侵入性治疗的影响（正面或负面）。

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