细胞疗法治疗心肌缺血，FDA放行关键临床

BioCardia公司近日宣布，FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血（CMI）的临床试验器材豁免（IDE），使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛（RA）的关键性临床试验。

在美国，估计有60到万患者患有顽固性心绞痛，每年新发病例约有7万5千例。尽管血运重建技术已有进步，但仍有越来越多的慢性顽固性心绞痛患者不能进一步血运重建，严重限制了症状的改善。这些患者的健康状况较差，生活质量明显受损，并承受心理困扰，加重了医疗系统的负担。目前的治疗方法有限，对心绞痛的缓解也不显著。

CardiAMP?细胞疗法是BioCardia公司在临床开发中的生物治疗产品候选药物。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞，通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。治疗过程中利用专利的生物标志物对骨髓来源细胞进行评估和定量，然后利用其Helix?心内膜传送系统进行细胞移植。该疗法旨在刺激身体的自然愈合反应。

▲CardiAMP?细胞疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞，通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病（图片来源：BioCardia）

参考资料：

[1]BioCardia公司网页

[2]CardiAMPCellTherapyReceivesFDAApprovalforPivotalTrialinChronicMyocardialIschemia

来源：药明康德

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