中成药治疗冠心病临床应用指南年

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗冠心病临床应用指南（年）[J].中国中西医结合杂志,,41(4):-

自年3月起，《中国中西医结合杂志》将连续多期刊载中成药治疗优势病种临床应用系列指南，本系列指南由中国中药协会提出，全国中药标准化技术委员会审定，国家中医药管理局归口，按照《GB/T1.1-标准化工作导则》要求起草制定。

1?背景、目的及意义

冠状动脉粥样硬化性心脏病是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄、痉挛或阻塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，简称冠心病，是临床最常见的心血管疾病之一。《中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率及病死率仍处于上升阶段，推算共计2.9亿心血管病患者，其中冠心病患者万。心血管病死亡率高于肿瘤及其他疾病，占居民疾病死亡构成的40%以上，居于首位。自年以来，我国心脑血管病的住院总费用快速增加，其年均增速远高于GDP增速。中国心血管病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。近年来，现代医学防治冠心病疗效显著，药物、介入及外科手术等方法日臻规范、完善和普及，但诸如心绞痛、心力衰竭、心律失常及抗血小板药物抵抗、血运重建后无复流或慢血流等临床问题仍需进一步改善。

冠心病临床可见心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭等表现。其中冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴，急性心肌梗死属于“真心痛”“厥心痛”范畴，心律失常属“心悸”“怔忡”范畴，心力衰竭可归属为“水肿”“痰饮”“喘证”等范畴。临床实践及相关研究证实，中成药在缓解心绞痛、干预经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后再狭窄、防治再灌注后无复流、提高生活质量、增加运动耐量、降低心血管事件和不良反应发生率方面具有一定的优势。目前我国中成药临床应用广泛，用于治疗冠心病的中成药达数百种，但药物选用不合理、辨证应用不准确、超说明书使用等情况常见，缺乏规范临床用药的指南。

因此，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目，由中国中药协会承担。《中成药治疗冠心病临床应用指南》由天津中医院、中医院及中医院牵头，组织行业内中西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家成立中成药治疗冠心病指南研究课题组，并依据世界卫生组织（worldhealthorganization，WHO）指南制定手册，遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”原则，参考当前最佳证据，遵循证据推荐分级的评价、制订与

评估方法（GRADE），制定了中国《中成药治疗冠心病临床应用指南》，以规范中成药在治疗冠心病中的应用。

本指南主要用于指导西医专科医师、全科医师、中医医师及临床药师等应用中成药治疗冠心病患者，也为冠心病患者家属及照料者提供相关参考信息。

2?指南制定方法

2.1?临床问题构建

2.2?中成药遴选

2.3?检索策略

2.4?文献纳入及排除标准和资料提取

2.5?纳入文献的方法学质量评价

2.6?证据综合分析

2.7?证据质量评价与推荐标准（表1~3）

2.8?推荐意见形成

3?推荐意见及证据描述

3.1?稳定性心绞痛

3.1.1?临床问题?中成药治疗稳定性心绞痛，其有效性及安全性如何？

3.1.2?推荐意见?稳定性心绞痛患者见以下表现时，可在西医常规治疗基础上，加用相应中成药治疗：（1）气短乏力，口唇紫暗，舌暗淡（气虚血瘀证）时，推荐使用通心络胶囊（1C）或脑心通胶囊（1C）；（2）口唇紫暗，舌紫暗或暗红，舌苔厚腻（痰瘀互结证）时，推荐使用丹蒌片（2B）；（3）胸胁胀满，口唇紫暗，舌紫暗或暗红（气滞血瘀证）时，推荐使用麝香保心丸（1B）或复方丹参滴丸（1B）；（4）口唇紫暗，舌紫暗或暗红（心血瘀阻证）时，推荐使用丹红注射液（2D）或红花注射液（2C）；（5）心肌梗死后稳定性心绞痛患者的二级预防，推荐使用芪参益气滴丸（1C）。

3.2?不稳定性心绞痛

3.2.1?临床问题?中成药治疗不稳定性心绞痛，其有效性及安全性如何？

3.2.2?推荐意见?不稳定性心绞痛患者见以下表现时，可在西医常规治疗基础上，加用相应中成药治疗。（1）气短乏力，口唇紫暗，舌暗淡（气虚血瘀证）时，推荐使用通心络胶囊（1C）或脑心通胶囊（2D）；（2）口唇紫暗，舌紫暗或暗红，舌苔厚腻（痰瘀互结证）时，推荐使用丹蒌片（2C）；（3）胸胁胀满，口唇紫暗，舌紫暗或暗红（气滞血瘀证）时，推荐使用麝香保心丸（1B）、复方丹参滴丸（1C）或血府逐瘀胶囊（2D）；（4）口唇紫暗，舌紫暗或暗红（心血瘀阻证）时，推荐使用丹红注射液（1C）或红花注射液（2D）；（5）气短乏力，口干，手足心热，舌红少苔（气阴两虚证）时，推荐使用参麦注射液（2C）。

3.3?急性心肌梗死

3.3.1?临床问题?中成药治疗急性心肌梗死，其有效性及安全性如何？

3.3.2?推荐意见?急性心肌梗死患者见以下表现时，可在西医常规治疗基础上，加用相应中成药治疗。（1）胸胁胀满，口唇紫暗，舌紫暗或暗红（气滞血瘀证）时，推荐使用麝香保心丸（1B）；（2）气短乏力，口干，手足心热，舌红少苔（气阴两虚证）时，推荐使用参麦注射液（2C）。

3.4?围介入手术期

3.4.1?临床问题?中成药治疗冠心病围介入手术期患者，其有效性及安全性如何？

3.4.2?推荐意见?冠心病围介入手术期患者见以下表现时，可在西医常规治疗基础上，加用相应中成药治疗。（1）气短乏力，口唇紫暗，舌暗淡（气虚血瘀证）时，推荐使用通心络胶囊（1C）或脑心通胶囊（2D）；（2）口唇紫暗，舌紫暗或暗红，舌苔厚腻（痰瘀互结证）时，推荐使用丹蒌片（2B）；（3）胸胁胀满，口唇紫暗，舌紫暗或暗红（气滞血瘀证）时，推荐使用麝香保心丸（1C）或复方丹参滴丸（1C）；（4）口唇紫暗，舌紫暗或暗红（心血瘀阻证）时，推荐使用丹红注射液（2C）；（5）气短乏力，口干，手足心热，舌红少苔（气阴两虚证）时，推荐使用参麦注射液（2C）。

3.5?冠心病心律失常

3.5.1?冠心病合并室性早搏

3.5.1.1?临床问题?中成药治疗冠心病合并室性早搏，其有效性及安全性如何？

3.5.1.2?推荐意见?冠心病合并室性早搏患者见气短乏力，口干，手足心热，舌红少苔（气阴两虚证）时，可在西医常规治疗基础上，加用稳心颗粒（1B）或参松养心胶囊（1C）。

3.5.2?冠心病合并缓慢性心律失常

3.5.2.1?临床问题?中成药治疗冠心病合并缓慢性心律失常，其有效性及安全性如何？

3.5.2.2?推荐意见?冠心病合并缓慢性心律失常患者见气短乏力，口干，手足心热，舌红少苔（气阴两虚证）时，可在西医常规治疗基础上，加用参松养心胶囊（1C）。

3.5.3?冠心病合并阵发房颤

3.5.3.1?临床问题?中成药治疗冠心病合并阵发房颤，其有效性及安全性如何？

3.5.3.2?推荐意见?冠心病合并阵发房颤患者见气短乏力，口干，手足心热，舌红少苔（气阴两虚证）时，可在西医常规治疗基础上，加用参松养心胶囊（1C）或稳心颗粒（1C）。

3.6?冠心病心力衰竭

3.6.1?临床问题?中成药治疗冠心病心力衰竭，其有效性及安全性如何？

3.6.2?推荐意见?冠心病心力衰竭患者见畏寒，口唇青紫，颜面或下肢水肿，尿少（阳虚血瘀水停证）时，可在西医常规治疗基础上，加用芪苈强心胶囊（1C）治疗。

3.7?心绞痛急性发作

3.7.1?临床问题?中成药治疗心绞痛急性发作，其有效性及安全性如何？

3.7.2?推荐意见?在治疗心绞痛急性发作时，推荐使用速效救心丸（1C）、复方丹参滴丸（1C）、麝香保心丸（1C）或宽胸气雾剂（1C）。

4?中成药治疗冠心病药物推荐及证候分型判断流程（图1、2）?见图1、2。

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