DETO2XAMI研究氧气疗法在

在“氧气疗法”问世的一个世纪后，尽管循证医学证据较为有限，许多指南仍然推荐“氧气疗法”作为缺血患者的备选治疗方案。其作用机制，在于向缺血心肌细胞提供氧气以减小梗死面积和并发症的发生。文献表明，“氧气疗法”治疗急性冠脉综合征（ACS）在医学领域一直存在着争议。

部分医师认为，这一疗法带来的获益并不能抵消患者风险。目前还没有大型随机对照临床研究得出高质量的临床数据，且在血氧量正常并疑似AMI的患者中，“氧气疗法”的临床效果还不明确。瑞典斯德哥尔摩卡洛琳斯卡研究中心的RobinHofmann博士，曾在今年ESC大会上通过对DETO2X-AMI研究的详细分析，就“氧气疗法”在疑似急性心梗患者中的作用作了一场精辟的演讲。

DETO2X-AMI是一项登记随机临床研究，这是瑞典全国范围内的较为全面的针对冠脉护理的注册研究。纳入了瑞典69家医院的患者，几乎涵盖了90％的AMI患者。相比于其他研究，DETO2X-AMI研究纳入6,余名患者（如图1），患者数量远超过其他同类型研究。

图1.DETO2X-AMI研究与其他研究相比，纳入更多患者

研究的纳入条件如下：

典型的AMI症状＜6小时

年龄＞30岁

血氧饱和度≥90％

ECG变化显著并显示肌钙蛋白升高或心肌缺血

被排除出组患者的条件如下：

在家进行持续的“氧气疗法”

被纳入组前发生过心脏骤停

受试者在研究中被分为“氧气组”和“空气组”，其中“氧气组”患者在6～12h之内戴上氧气流速为6L/min的面罩。该研究的首要终点为意向性治疗分配（ITT）人群随机分组后天内的全因死亡率。此外，这是一项有效性双侧检验的临床研究，将“风险降低20％”作为有效的临床结果。基于先前的研究，研究者预测1年的AMI全因死亡率为14％。

图2.DETO2X-AMI研究结果

图3.患者的基线特征和临床表现

图4.患者的院内手术情况和并发症情况

图5.患者出院时的诊断情况

图6.患者天内的首要终点结果

图7.与肌钙蛋白T相关的心肌损伤

总结

DETO2X-AMI研究证实，对不存在血氧不足的疑似心梗患者，相比于“空气疗法”，“氧气疗法”在1年的全因死亡事件上并未给患者带来更多的获益。这一研究的发现与之前预设亚组的结果也是一致的，并与患者的基线特征和最终诊断结果均无关联。

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