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利伐沙班降低有症状性PAD患者血运重建术
患有外周动脉疾病（PAD）的患者发生重大肢体和心血管不良事件的风险较高。有下肢血管重建术史的患者发生不良肢体事件的风险显著增高，即使在手术后数年也是如此。有报道称，血管重建术后的PAD患者在干预后早期发生不良肢体结局的风险明显更高。VOYAGERPAD研究显示，在3年的时间里，尽管接受下肢血运重建术（LER）治疗的所有患者都接受了阿司匹林治疗，80%接受了他汀类药物治疗，一半的患者接受了氯吡格雷治疗，但仍有大约1/5的接受LER治疗的患者发生了首次肢体或心血管不良事件。与单独服用阿司匹林相比，每日两次服用利伐沙班2.5mg减少了约15%的首次事件。然而，这些发现并没有报道后续事件的发生率以及利伐沙班对减少总事件的影响。
年5月15～17日，在美国乔治亚州亚特兰大市举行的第70届美国心脏病学会年会（ACC）上，VOYAGERPAD研究人员公布了接受LER治疗的PAD患者的总事件（即首次和潜在的后续事件）发生率以及利伐沙班对减少总事件的收益。（点击文末“阅读原文”，查看原文）研究目的在一项针对VOYAGERPAD研究的预先指定分析中，研究人员调查了接受LER治疗的PAD患者的首次事件数和总事件数，并评估了肢体和心血管事件的组成，最后评估利伐沙班对首次和总事件的疗效和安全性。
研究方法
1、患者纳入标准：有症状性PAD患者，其定义为异常踝肱指数（ABI）≤0.80或趾肱指数（TBI）≤0.60（无LER病史者），解剖结构为髂外动脉远端闭塞性疾病。患者基线特征见表1。2、疗效终点：急性肢体缺血、血管病因的重大截肢、心肌梗死、缺血性卒中或CV死亡的主要复合终点（ITT分析）；预先规定的血管事件类别包括随后的LER和静脉血栓栓塞事件。3、结果由临床终点事件判定委员会（CEC）盲审裁决，周围血运重建和静脉血栓栓塞的由不了解治疗方案的研究者报告。4、边际比例风险模型：允许指定受试者中发生多个血管事件的可能性；非血管性死亡为竞争性终点事件。
表1.按血管事件数分组的受试者基线特征研究结果
1、在VOYAGERPAD中，6,例随机分组的患者中总共有4,例首次和后续血管事件，包括1,例主要终点事件和3,例其他血管事件（总事件数和类别见表2）。
表2.总事件类别2、利伐沙班的应用减少总主要终点事件（HR0.86；95%CI0.75-0.98；P＝0.02）和总血管事件（HR0.86；95%CI0.79-0.95；P＝0.）。大多数（60%）的二次事件发生在既往有周围血管血运重建术史的患者身上（图1）。利伐沙班的总血管事件减少了例，而首次血管事件减少了61例（图2）。利伐沙班的应用减少总主要终点事件（HR0.86；95%CI0.75-0.98；P＝0.02）和总血管事件（HR0.86；95%CI0.79-0.95；P＝0.；图3）。图1.第一次非致命血管事件类型的第二次血管事件发生率图2.第一和后续血管事件的分布图3.总原发性事件和总血管事件的平均累积函数3、据估计，利伐沙班在三年内避免了每名参与者4.4次原发性血管事件和12.5次血管事件（图4）。图4.按事件类型对总血管事件分析得出的治疗效果总 结
受LER治疗的PAD患者发生不良肢体和心血管事件的风险很高，即使采用标准药物治疗，总事件发生率仍居高不下。有症状性PAD患者的风险主要表现为不良肢体结局，特别是在LER后，包括急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢和需要再次血运重建术。与单独使用阿司匹林相比，利伐沙班2.5mg每日两次与单独使用阿司匹林相比可减少首次和后续的肢体和心血管不良事件，考虑到总体事件发生率，总获益更大。LER后应将利伐沙班2.5mg每日两次与阿司匹林一起作为辅助治疗，以减少首次和后续的不良结局。
参考文献BauersachsRM,SzarekM,BrodmannM,GudzI,DebusES,NehlerMR,AnandSS,PatelMR,HessCN,CapellWH,RogersK,MuehlhoferE,HaskellLP,BerkowitzSD,HiattWR,BonacaMP,fortheVOYAGERPADCommitteesandInvestigators,TotalIschemicEventReductionwithRivaroxabanafterPeripheralArterialRevascularizationintheVOYAGERPADTrial,JournaloftheAmericanCollegeofCardiology(),doi: