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复方丹参滴丸对急性冠脉综合征患者经皮冠脉
[摘要] 目的:运用心肌声学造影(myocardialcontrastechocardiography,MCE)技术探讨急性冠脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)患者经皮冠脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)前后给予复方丹参滴丸后心肌微循环的改变。方法:选取急性心肌梗死(acutemyocardialinfarction,AMI)和不稳定心绞痛(unstableangina,UA)患者例,分直接PCI、择期PCI和不稳定心绞痛PCI丹参滴丸治疗组,并为每组设立相应的对照组,每组20例,通过心肌声学造影技术观察复方丹参滴丸对心肌微循环的影响。结果:直接PCI、择期PCI和不稳定心绞痛PCI丹参滴丸治疗组患者心肌造影剂灌注的开始时间(AT)、灌注达峰时间(APT)均小于相应的对照组(P0.05)。直接PCI、择期PCI和不稳定心绞痛PCI丹参滴丸治疗组患者心肌造影剂灌注的峰值强度(PI)、振幅(A)和振幅×曲线上升斜率(A×β)均大于相应的对照组(P0.05)。结论:复方丹参滴丸能有效地改善急性冠脉综合征患者PCI术后心肌微循环障碍,对心肌具有一定的保护作用。
[关键词] 复方丹参滴丸;急性冠脉综合征;经皮冠脉介入;心肌微循环;心肌声学造影[中图分类号]R;R.4[文献标识码]A[文章编号]-()10--04
大量临床研究结果表明:急性冠脉闭塞后及时地开通梗死相关血管,能挽救缺血心肌、缩小梗死面积、预防左室重塑、改善心脏功能、降低并发症和病死率,改善近期和远期预后,尤其是经皮冠脉介入(PCI)治疗,其较溶栓治疗有更高的即刻梗死相关动脉通畅率和更低的残余狭窄。然而,即便如此,仍有相当一部分患者冠脉虽已再通,生存率却并未提高,可见闭塞血管再通并非影响预后的决定性因素。原因可能在于:微循环受损使血管再通后心肌组织的血流不能完全恢复正常,严重者甚至发生无复流现象(no2reflowphenomenon)。研究表明,冠脉微循环受损是急性心肌梗死的独立危险因素。复方丹参滴丸是临床上治疗冠心病的有效药物,但关于其对冠脉微循环的作用研究较少,为此本试验借助心肌声学造影技术来研究急性冠脉综合征(ACS)患者行PCI术前后给予复方丹参滴丸对心肌微循环的影响。
对象与方法
1病例选择
在我院因急性心肌梗死或不稳定心绞痛住院者。急性心肌梗死(AMI)入选标准:①AMI符合WHO诊断标准:持续性胸痛大于30min,心肌酶升高大于正常值的2倍,心电图上相邻2个导联ST段抬高大于0.1mV。②首次心肌梗死患者。③冠脉造影确定罪犯血管,行PCI治疗,术后冠脉血流均为TIMI3级。④术后均按医嘱服用抑制支架内再狭窄药物,无心绞痛或进行性心功能不全。UA入选标准:①恶化劳力性心绞痛。②轻度活动即诱发的初发型心绞痛(1个月内)。③静息型心绞痛。上述任何一种心绞痛患者,在入选前12h内仍有心绞痛发作或48h内发作次数≥2次均可入选,且发作时常规心电图(ECG)有缺血ST段或(和)T波改变或动态心电图监测发现存在心肌缺血(J点0.08s,ST段呈水平压低≥mm,持续时间≥min,两次发作间隔≥1.0min),每次发作后ST段基本或完全恢复至基线或发作前状态,变异型心绞痛表现为ST段上移。
排除标准:①凝血功能障碍,严重肝肾功能不全。②伴有右向左分流心脏病、重度肺高压、未控制的高血压、成人呼吸窘迫综合征。③瓣膜病、先天性心脏病、心肌病、心包积液。④严重心律失常。
研究对象分为6组,每组20例,直接PCI复方丹参滴丸治疗组(A组):急性心肌梗死12h内行PCI术罪犯血管开通者,开通前后给予复方丹参滴丸治疗。直接PCI对照组(A对照组):急性心肌梗死12h内行PCI术罪犯血管开通者,开通前后未给予复方丹参滴丸治疗;择期PCI丹参滴丸治疗组(B组):急性心肌梗死7d后行PCI术罪犯血管开通者,开通前后给予复方丹参滴丸治疗;择期PCI对照组(B对照组):急性心肌梗死7d后行PCI术罪犯血管开通者,开通前后未给予复方丹参滴丸治疗;不稳定心绞痛PCI丹参滴丸治疗组(C组):不稳定心绞痛患者行PCI畅通狭窄血管,畅通前后给予复方丹参滴丸治疗;不稳定心绞痛PCI对照组(C对照组):不稳定心绞痛患者行PCI畅通狭窄血管,畅通前后未给予复方丹参滴丸治疗。以上6组间患者的年龄、性别、心率、吸烟者、糖尿病、高血压、高脂血症患者的比例、药物治疗情况的差异不具有显著性。
2，给药方法
复方丹参滴丸:27mg·粒,批号:,由天津天士力制药股份有限公司提供;生理氯化钠注射液:长春天诚药业有限公司;声诺维冻干粉(SonoVue,注射用六氟化硫微泡):25mg·瓶-1,含六氟化硫气体59mg,每盒试剂中配套配液穿刺器、一次性套管针和注射器,意大利博莱科国际有限公司生产Sequoia型彩色多普勒超声诊断仪,探头频率:2.5～4.0MHz,内置CPS造影分析软件,德国Siemens公司。
复方丹参滴丸治疗组:在决定PCI后立即给予复方丹参滴丸含服20粒,吞服20粒,后每日口服复方丹参滴丸3次,每次10粒。直至心肌声学造影检查结束。对照组:除不给予丹参滴丸治疗外,其余治疗与丹参滴丸治疗组相同,如休息、吸氧、抗血小板治疗、抗凝治疗和扩张冠状动脉治疗等。
3，MCE试验过程
检查前12h停用影响心肌收缩力及冠脉微循环的药物,检查常规二维超声心动图,同步心电监测。配制造影剂:用0.9%灭菌生理氯化钠溶液5mL配制造影剂,混合后剧烈振荡20s,即得到白色、乳状的微泡悬浊液。静脉心肌声学造影(MCE):用s的时间向左肘正中静脉缓慢推注造影剂2.4mL,然后用约30s的时间以5mL生理氯化钠溶液缓慢推注冲洗。观察心肌显影,并间断使用高机械指数超声发射(flash)击破心肌中微泡,观察心肌的再灌注情况。二维超声心动图及MCE均连续动态采集图像。
4 观测指标
使用心肌声学造影检查,对每个研究对象,分别测定其心肌梗死区和非梗死区的造影剂灌注开始时间(appeartime,AT)、灌注达峰时间(appeartopeaktime,APT)、灌注的峰值强度(peakintensity,PI)、振幅(amplitude,A,反映心肌局部组织血容量)、曲线上升斜率(β,反映心肌局部组织血流速度)以及A×β(反映心肌局部组织的血流量),并计算每名患者各参数梗死区和非梗死区的差值,作为统计指标。
5 统计学处理
数值变量以gx±s表示,统计处理使用SPSS统计学软件,两组资料比较用t检验,以P为有显著性差异。
结 果
1两组疗效比较
在心肌微循环的灌注过程中,同一患者心肌的梗死区造影剂的AT和APT均大于非梗死区,A,β,A×β和PI均小于非梗死区。直接PCI丹参滴丸治疗组患者心肌造影剂灌注的AT和APT均小于直接PCI对照组(P0.05),而PI,A和A×β均大于直接PCI对照组(P)。择期PCI丹参滴丸治疗组患者心肌造影剂灌注的AT和APT均小于择期PCI对照组(P),而PI,A和A×β均大于择期PCI对照组(P0.05)。不稳定心绞痛PCI丹参滴丸治疗组患者心肌造影剂灌注的AT和APT均小于不稳定心绞痛PCI对照组(P0.05),而PI,A和A×β均大于不稳定心绞痛PCI对照组(P0.05)。表1
2 药物不良反应
实验过程中未发现药物不良反应。
讨 论
