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最新荟萃分析急性缺血性卒中,氯吡格雷疗效
近日,在欧洲卒中大会(ESC)上最新发表的一项系统性回顾及荟萃分析结果显示,氯吡格雷较阿司匹林单药显著降低急性缺血性卒中患者任何卒中复发风险34.0%,显著降低主要血管不良事件(MACCE)风险28.5%,且全因死亡及颅内出血风险有更低趋势。
对于非心源性缺血性卒中患者,抗血小板药物是二级预防用药的基石,可显著降低卒中复发及其他心血管事件的发生。阿司匹林和氯吡格雷是临床应用最为广泛的抗血小板药物,其单用或二者联合的疗效已被众多研究证实。在二者单药的疗效比较中,既往的大型随机、对照CAPRIE研究显示,氯吡格雷单药较阿司匹林可显著降低心肌梗死、缺血性卒中及症状性周围动脉病患者3年血管性死亡、心肌梗死、卒中相对风险8.7%(95%CI:0.3-16.5,p=0.)。为进一步明确二者之间的获益优势,研究者开展了该项系统性回顾及荟萃分析,旨在比较氯吡格雷与阿司匹林单药在急性缺血性卒中治疗的疗效及安全性,为急性缺血性卒中二级预防的优化选择提供有力依据。
该项荟萃分析采用PICO(TSS)原则制定框架筛选研究,包括研究人群、干预组、对照组、终点、研究时间、设置及研究设计等标准(表1)。有效性终点包括所有的卒中复发风险(包括缺血性和出血性)、缺血性卒中复发风险、MACCE(包括卒中复发、心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建、主动脉瘤破裂、外周动脉疾病、血管性死亡和猝死)风险和全因死亡。安全性终点为颅内出血。
经筛选,最终6项研究(1项随机对照研究、2项前瞻性观察、3项回顾性观察研究)符合入选标准并纳入分析,样本量共计例,42.8%(例)接受氯吡格雷治疗,57.2%(例)接受阿司匹林治疗,随访时间3个月至3年。
荟萃分析结果显示,与阿司匹林比较,氯吡格雷治疗组的任何卒中(包括缺血性卒中和出血性卒中)再发风险显著降低34%[风险比(RR)0.66,95%CI:0.53-0.81,P0.01,表2]。氯吡格雷组的缺血性卒中复发风险较阿司匹林降低19.9%(RR0.8,95%CI:0.6-1.07,表3),差异无显著性。氯吡格雷组MACCE风险较阿司匹林显著降低28.5%(RR0.72,95%CI:0.53-0.97,P0.05,表4)。
表2任何卒中的复发风险
表3缺血性卒中复发风险
表4MACCE风险
此外,氯吡格雷组的全因死亡风险较阿司匹林降低6.3%(RR0.94,95%CI:0.68-1.29),颅内出血风险较阿司匹林降低31.9%(RR0.68,95%CI:0.44-1.06),未达到统计学差异但具有获益趋势。
总体而言,氯吡格雷较阿司匹林单药可显著降低急性缺血性卒中患者的任何卒中再发风险和主要心血管不良事件风险,且缺血性卒中复发风险、全因死亡风险及颅内出血风险均有更低趋势。结果提示,对于急性缺血性卒中患者,氯吡格雷可作为优选的抗血小板治疗方案。为缺血性卒中患者采用优选的、标准化的抗血小板治疗方案将有效改善其临床预后。
参考文献:
[1]