热点文章张真路肌钙蛋白升高意味着什

作者:张真路（医院）周新（医院）

年新一代“高敏感肌钙蛋白”检测试剂投入国内临床应用，年国际上又有几种高敏感试剂陆续投入临床应用，且正在进行我国食品药物管理局的报批。高敏肌钙蛋白由于检测敏感性的提高，使得对急性冠脉综合征诊断时间窗提前2～3h，同时使对心肌损伤的检测范围与前一代试剂相比有了极大的扩展。正是由于涉及范围的扩大给临床带来许多“困惑”。在用的还没“消化”，又有新的即将进来，我们准备好了吗？我们能否像美国那样在食品药物管理局正式批准前，检验与临床加强学习，加强沟通与交流，形成共识！

高敏肌钙蛋白；临床应用

Theclinicalimplicationsofelevatedcardiactroponin

Thenewgeneration“high-sensitivitycardiactroponin”assayshavebeenusedinclinicfornearly5yearsinChina,andseveralnewhigh-sensitivityassayshavebeenapprovedtobeusedinclinicinothercountries,andtheyareunderinspectionofChinesefoodanddrugadministration.Becausethenewgenerationassays’sensitivityisimproved,thediagnosiswindowofacutecoronarysyndromeisadvancedby2-3hours,andsmallcardiacinjuriesthatcouldnotbedetectedbypreviousassaysaredetectablenow.Butitsadvantagesalsobringchallengestodoctors.Manydoctorscan’tevenusepreviousassayswell.TheclinicaldoctorsanddoctorsworkinginclinicallaboratoriesneedtostudyitandreachaconsensusjustlikeAmericandoctorsdobeforeAmericanfoodanddrugadministrationapproveit.

High-sensitivitycardiactroponinassays；Clinicalapplication

肌钙蛋白升高意味着什么？肯定是AMI！前几年这样回答没问题，现在由于“高敏感肌钙蛋白的出现，这样回答就不准确了！著名的检验医学专家AlanWu教授在年6月的一次讲座幻灯片中引用了一张“三车追尾车祸现场”照片，很形象地讲述了高敏感肌钙蛋白检测目前所出现的局面。跑在最前面的车代表检验科，最后面的车代表急诊科，中间受夹击的车代表心内科。也就是说，检验科使用“高敏感肌钙蛋白检测试剂”检测出许多“阳性”患者，急诊科通过肌钙蛋白检测的“阴/阳性”以排除/诊断AMI，而心内科则由于肌钙蛋白“阳性”而不恰当地收了一些“不该收”的病人（准确地讲，这些患者本身身体存在病变，但不能因为只要是肌钙蛋白升高就一律收心内科）。后果是许多心内科医生“抱怨”和检验科同行的“委屈/无助”！

为什么会这样！关键还是彼此间的交流不够；临床医生对高敏肌钙蛋白新知识的学习了解不够；检验科主动走入临床的宣传交流不够；还有一些检验科的质量存在问题，不能时刻保证结果的精确和可控等。这些问题几年前在欧洲已出现过，美国FDA马上要批准其投入临床，也会遇到这些问题。但美国人在正式使用前做了许多工作〔1-2〕，形成一些“共识”，最主要的目的是：要先把临床医生“搞定”！让他们知道如何最佳地应用及对结果进行科学合理的解释﹝2﹞。

在我国，医院已使用高敏肌钙蛋白检测试剂有4年了，但“被高敏”了，我们的问题会更多﹝3﹞。如何规避一些问题？能否统一思想？笔者认为，检验与临床应该加强学习、交流，借鉴欧美经验，避免走弯路或回头路，尽快形成共识。

一、了解高敏肌钙蛋白检测的生物化学背景

1.肌钙蛋白的生物化学：首先要明确的是，“高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映（即检测敏感性的提高），而非反映心脏肌钙蛋白的新形式（不是新“东西”）〔4〕。大多数“高敏”试剂只是加大样本检测量，标记抗体检测浓度的增加，降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。改进的结果是检测敏感性有了10倍的提高，胞浆内6％~8％游离肌钙蛋白的释放就能检出〔4〕。由于试剂校准物是大肠埃希菌人类cTnT重组体，cTnT第5代试剂校准物与第4代不完全相同，所以同一样本检测的结果会不同，如第4代hs-cTnTcut-off值为30ng/L，而第5代cut-off值为50ng/L。关于cTnI标准化问题，虽然一致性的改善达10倍以上，但标准化问题仍未解决〔4〕。当cTn升高与临床状况不相关和（或）其升高随时间的改变而无变化，则要考虑分析假阳性问题。最常见的问题是纤维蛋白干扰，应再离心重做。一些干扰性抗体会造成假阳性和假阴性，实验室使用封闭抗体（试剂盒内应配有）会很容易解决。另外，使用倍比稀释也可以辨别干扰物质〔5〕。对hs-cTn而言，样本的前处理及上述问题的







































最权威的白癜风医院
北京治疗白癜风哪个医院

转载请注明：http://www.foxkr.com/ways/7766.html