SECUREPCI研究再一次显示PCI

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ACC

美国当地时间3月11日，SECURE-PCI研究结果公布，其结果再一次证实，对拟行PCI治疗的ACS患者，PCI术前及术后24小时各一次负荷剂量（80mg）继以40mg阿托伐他汀的序贯疗法并不能显著减少ACS患者近期（30天）的冠心病不良转归事件发生率。中国医学论坛报特邀医院李勇教授对该研究进行点评。

李勇教授

SECURE-PCI研究

LBCT

1SECURE-PCI研究再次证实PCI围手术期的他汀序贯疗法对ACS患者预后无益

来自巴西的多中心、随机、对照临床试验SECURE-PCI研究是迄今检验他汀序贯治疗是否有助于减少PCI围手术期心血管事件的最大规模研究。

研究共纳入例拟择期行PCI治疗（伴或不伴支架置入）的ACS患者，随机分配在PCI前接受阿托伐他汀负荷剂量（80mg）和术后24小时后再次负荷剂量或安慰剂治疗，随后两组受试患者均接受40mg阿托伐他汀治疗至研究结束。

结果发现，在整个研究人群中，两组主要终点（30天全因死亡率、非致死性急性心肌梗死、卒中、或缺血复发导致紧急血运重建）的累积发生率并无显著差异（HR0.88，95%CI0.69-1.11；p=0.27。图）。

实际上，SECUREPCI研究中，随机分组后仍有相当多ACS受试者根据医生建议并未接受PCI手术，其中继续维持药物治疗者超过四分之一（27%），少部分患者接受了冠脉旁路移植手术（8%）。

（点击查看大图）

图SECURE-PCI研究受试患者阿托伐他汀组MACE风险较安慰剂组无显著差异

2他汀药物的降脂外作用在临床上依然不能确立

早先来自意大利的单中心小样本研究，如ARMYDA-ACS研究和ROMAII研究结果提示，PCI围手术期他汀序贯治疗可能有利于减少PCI术后近期的不良心脏事件。

然而，随后进行的大样本多中心随机对照研究结果，却不支持PCI患者接受围手术期的他汀序贯治疗。采用与ARMYDA-ACS研究设计完全相同的治疗方案和考察终点。

在更大样本的中韩两国多中心ACS患者中完成的ALPACS随机对照研究显示，与对照组相比，阿托伐他汀序贯治疗组患者PCI术后30天内的MACE发生率和次要终点CK-MB均无显著改善。

ALPACS研究提示阿托伐他汀围手术期强化治疗较对照组未能带来30天内心血管获益。

随后在超过例中国冠心病接受PCI手术的患者中完成的多中心随机对照试验ISCAP研究也证实，阿托伐他汀强化治疗（术前80mg/d×2天，术后40mg/d×30天）组与常规治疗组PCI术后30天MACE（心源性死亡、心肌梗死或计划外靶血管血运重建）发生率无显著差异；随访6个月时仍未见差异。

刚刚在ACC上公布的SECUREPCI研究结果再一次显示，PCI围手术期阿托伐他汀序贯治疗无助于改善ACS患者的近期预后。

虽然在事后进行的亚组分析中，在最终接受PCI治疗的人群中，阿托伐他汀组较安慰剂组主要终点发生风险有所降低（HR=0.72，P=0.02），但是临床医师对这个亚组分析的结果应采取谨慎的态度。

因为这个亚组分析结果与总体结论相悖。其原因可能是混杂因素（如随机化被打破；研究方案未得到严格执行；医生建议受试者最终接受PCI手术与否的主观性，以及临床终点判断的盲法异质性等）所致的偏倚的影响。

3他汀药物治疗的临床获益来自于长期维持降低LDL-C水平

大量他汀药物治疗的心血管临床终点研究已证实，他汀药物治疗的临床获益来自于冠心病（ACS或稳定性冠心病）患者坚持治疗所带来的长期较低胆固醇水平。

他汀类药物不仅可以有效改善动脉粥样硬化斑块稳定性，缩小斑块体积，更是降低远期心血管事件的基石药物。

实际上，IMPROVE-IT研究，FOURIER研究，HPS3-REVEAL研究以及刚刚在ACC大会上发表的ODYSSEYOut

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