药研发杨森传奇生物CART

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杨森/传奇生物CAR-T疗法在美完成滚动申报上市。传奇生物与杨森公司完成了向FDA滚动提交BCMA靶向CAR-T疗法ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel）的生物制品许可申请，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。一项在ASH年会上公布的Ⅰb/Ⅱ期临床CARTITUDE-1数据显示，在中位随访为12.4个月时，cilta-cel在这类患者中的ORR达到97%，CR达到67%。该疗法此前已获FDA授予突破性疗法认定，预计今年年底前将获得FDA的批准。

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