睿心分数将搭载至飞利浦神飞云50智能诊

近日，飞利浦（中国）在杭州举行“神飞云5.0智能诊疗生态平台发布会暨与深圳睿心智能医疗科技有限公司（以下简称：睿心医疗）签约合作仪式”。

睿心医疗成立于年12月，是一家实时监测设备研发商，基于人工智能、模拟仿真、云计算的智能医学平台，通过可穿戴人体心血管实时监测设备，实现对突发恶性心脏病、脑梗的早期预警与抢救，遏制心源性猝死；为用户提供评估病情以及指导治疗方案等服务；并与约翰霍普金斯大学、斯坦福大学、医院、医院等各大研究单位达成合作意向。

据医械数据云查询，睿心医疗共申请受理3件医疗器械产品，其中两件制证完毕。此次，其自研产品——睿心分数（RuiXin-FFR）将搭载至神飞云5.0智能诊疗生态平台的产品，为更多患者提供冠脉供血功能评估服务。

图1：睿心医疗申请注册医疗器械情况

数据来源：医械数据云

血流储备分数（FractionalFlowReserve，FFR）在临床上逐渐成为冠脉供血功能评估的“金标准”。FFR采用压力导丝进行测量，是一种有创测量技术，费用较高，影响因素较多，不适合早期诊断，限制了其在临床上的推广应用。

近年来，随着计算机仿真计算技术的快速发展，基于冠脉CTA的FFR计算技术逐步产业化。多项临床研究表明，CT-FFR技术在功能性心肌缺血的诊断性能方面优于冠脉CTA，可以避免不必要的冠脉ICA和PCI，降低患者的医疗风险和经济负担，节省医疗资源；同时CT-FFR与压力导丝测量的FFR具有较高的一致性，但CT-FFR技术是无创技术，可以缓解患者手术痛苦，降低患者医疗费用，并可用于早期诊断。目前，CT-FFR技术的临床应用处于起步阶段，存在局限性，主要适用于临床症状稳定的冠心病患者，后续还需深入研究加以改进。

根据医械云数据显示，目前我国已获批CT-FFR有效注册产品共6件，其中科亚方舟医疗于年获批的CT血流储备分数（CT-FFR）产品，这也是我国首款获批上市的采用新一代人工智能技术的第三类辅助决策独立软件。

图2：已批CT血流储备分数（CT-FFR）产品情况

数据来源：医械数据云

多项国际多中心大规模临床试验证明，CTFFR技术能够避免60%以上不必要的冠脉血管造影检查，并可降低30%以上的总体医疗费用，具有良好的发展前景。

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